주식 지식 창고

오늘은 나이 백이라는 기업을 소개하고자 합니다. 

펩타이드를 기반으로 하는 플랫폼 사업을 비롯하여 펩타이드 의약품 사업을 영위하고 있으며, 펩타이드 융합 바이오 소재, 조직재생용 바이오소재, 구강보건제품 등을 제품화하여 제조 판매하고 있는 회사입니다. 

회사 소개와 제품 설명과 연구개발 소식, 주식정보를 알아보도록 하겠습니다.

회사 소개 

(주)나이벡(NIBEC, Nano Intelligent Biomedical Engineering Corporation) 은
교육과학기술부 한국 연구재단 지정 우수연구센터인 서울대학교 치과대학 소재 지능형 생체 계면 공학 연구센터
(Intellectual Biointerface Engineering Center, [IBEC])에서 9년간 연구결과를 상용화하여 자립기반을
구축함과 동시에 국가의 지원으로 만들어낸 결실을 다시 사회에 환원한다는 목적을 가지고
2004년 1월 27일 설립되었습니다.

"지능형 생체계면 공학 연구센터"는 서울치대 및 이화여대 약대, 성균관대학교 공대, 충남대학교 공과대학 소속 교수들이 주축이 되어 세포생물학의 부착 생물학, 펩타이드 공학, 나노기반기술이 중심이 된 재료공학과 세포-소재 계면 및 표면과의 융합기술을 다루는 생체계면현상에 대한 주요 과제를 수행하여 연구결과 상용화를 위해 설립된 연구센터입니다.

본 연구센터의 기본 연구내용인 치료용 약물전달 시스템 (Drug Delivery System, DDS), 조직재생을 유도하는 소재 개발 기술, 바이오소재와 인체의 반응을 촉진시키는 펩타이드 공학기술은 당사 제품 개발의 밑거름이 되었습니다.

특히 펩타이드 공학기술은 기존의 생리활성 물질의 탐색이 단분자인 화학물질인데 비해 생체내 신호를 정확히 감지하고 이를 조절할 수 있는 단백질의 핵심 부위를 선택적으로 결합하는지를 검출하는 기술입니다. 이 기술을 기반으로 생리활성 펩타이드를 발굴해 내어, 진단과 동시에 치료로 쓰일 수 있는 진단 치료제(Theragno stics)로의 발전 가능성을 찾아내었습니다. 당사는 이를 통해 펩타이드 생리활성 물질 100여 종 이상을 발굴해 냈으며 이런 발굴 기술을 Peptide discovery(펩스 커버리, PEPscovery) 기술로 명명하였습니다. 이러한 기술과 당사의 약물전달 시스템이 결부되어 표적에서 작용하는 펩타이드 치료제 혹은 펩타이드 기반 바이오의약품을 상용화하기 위한 표적지향적 펩타이드 치료제를 (Target Oriented Peptide Therapeutics discovery, TOPscovery) 개발하게 되었습니다.

(주)나이벡은 기존의 합성물질이나 단백질의 약품 발굴 기술의 한계를 극복하고 분자 수준에서의 질환 표적 단백질 및 효소의 작용 부위를 구현하여 이를 진단과 동시에 치료제로서 개발하는 획기적인 펩타이드 발굴 기술을 기반으로 신개념의 펩타이드 기반 융합 바이오소재 및 개량 바이오 의약품을 개발하고자 합니다.

이는 정부 지원의 우수연구센터의 연구결과가 학문적 성과일 뿐만 아니라, 궁극적으로는 성공적 사업화를 통한 글로벌화를 이룬 성공사례가 될 것으로 확신하며 이를 실현하여 그간 국가지원을 다시 국민복지에 환원하여 가깝게는 국민보건 향상, 멀건 인류의 삶의 질을 개선하는 기업이 되고자 합니다.

회사연혁

2000년

서울대 치대 교육과학기술부/한국연구재단으로부터 우수연구센터
(ERC Center)로 지정

(지능형 생체계면공학 연구센터 (IBEC), 전국 8개 대학 및 1개 출연연구소 소속 20명의 연구원으로 구성)

2003년

㈜나이벡 : 벤처기업 예비 지정

2004년

㈜나이벡 설립㈜나이벡 중앙연구소 인증 (산업기술진흥협회)신기술 벤처기업 지정 (서울지방 중소기업청)

2005년

의료기 기제 조업 허가 치과용 골이식재 (OCS-B) 제조품목허가 취득 우수 의료기기 제조 및 품질관리 인증 – KGMP(식약청)

2006년

치과용 차폐막 (Nanogide-C) 제조품목허가 취득 제품 골이식재(OCS-B) 출시 및 판매 개시

2007년

이노비즈 기업 선정 (중소기업청) 의약외품 제조업 허가 치아 미맥제 (BlancTis) 제조품목 허가 취득 신제품 치아미백제 (BlancTis) 출시 치과용 골이식재 (OCS-H) 제조품목허가 취득 (말뼈유래)㈜나이벡 진천 GMP공장, 연구소 신축공사 시작

2008년

㈜나이벡 진천 GMP공장, 연구소 준공 시린 이 치료제 제조품목허가 취득 신제품 시린 이 치료 의료기기 (SensBlok) 출시 보건산업 진흥 대전 벤처산업부문 대상 수상 (보건복지부 장관 표창)

2009년

본사 이전 (충북 진천)신제품 치아미백제( BlancTis Forte) 출시 ISO 13485:2003 인증 획득 CE Mark 획득 : OCS-H® (말뼈유래 골이식재) 치아미백제 블랑티스(BlancTis), 블랑티스 포르테(BlancTis Forte), 시린 이 치료제 센스블록 (SensBlok) 미국 식약청(FDA) 인증 획득 치아미백제(BlancTis Forte), 시린 이 치료제(SensBlok) 미국 수출(주)나이벡 진천공장 우수 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인증 KGMP(식약청)신제품 치아미백제 블랑티스 에센스 (BlancTis Essence) 업그레이드 출시 치과용 컨디셔너(Clinplant) 제조품목 신고 취득

2010년

신제품 치아미백제 블랑티스 포르테 2 (BlancTis Forte Ⅱ) 업그레이드 출시㈜유 바이오로직스와 기술이전 계약 체결
(골형성 촉진 펩타이드를 포함하는 주입형 골재생제)

2011년

GuidOss 제조품목허가 완료(주)나이벡 중앙연구소 진천 확장 인증 (산업기술진흥협회) 코스닥 시장 신규 상장 의료기기 수입허가 및 GEM 21S 수입품목허가 취득 OCS-H, GuidOss TFDA 허가 승인 획득 치아미백제 관련 특허 중국 등록

2012년

골이식재(OCS-B) 유럽, 미국, 캐나다 판매계약 체결 CE인증 획득 : GuidOss (흡수성 치주조직재생 유도 막) 대만 식약청 품목허가 : 치아미백제 블랑티스 포르테Ⅱ (BlancTis Forte Ⅱ) CE인증 획득 : OCS-B (소뼈유래 골이식재) 캐나다 식약청 품목허가 : OCS-H (말뼈유래 골이식재) 서울지사 이전 (서울시 종로구 창경궁로 112-7 인의빌딩 9층)

2013년

뼈 유래 치과용 골이식재(OCS-B) 미국 식약청(FDA) 허가 획득 KFDA 화장품 제조업, 판매업 허가

2014년

KFDA 품목허가 : Equimatrix-Collagen(골이식용 복합재료), OCS-B Collagen(골이식용 복합재료), Regenomer(흡수성 치주조직재생 유도재) 중국 식약청 품목허가 : SensBlok (시린 이 치료제) FDA 품목허가 : GuidOss (흡수성 치주조직재생 유도 막) Canada ISO 13485 (CMDCAS) 인증 획득 KFDA 품목허가: 치과용 주사기 EN ISO 13485 : 2012 갱신 CE인증 갱신: OCS-H (말뼈유래 골이식재)

2015년

의약품 GMP 획득 KFDA 품목허가: ClinTis(치과용 컨디셔너) 코스닥시장 유상증자

2016년

펩타이드 함유 융합 바이오소재 판매계약 대만 식약청 품목허가 : GuidOss(흡수성 치주조직재생 유도 막) 중국 식약청 품목허가 : 닥터 마이유(기능성 화장품) 러시아 판매허가 : 닥터 화이 티스(치아미백제)

2017년

펩타이드 치료제 개발 기술 치과분야 기술 이전 중국시장 독점 판매권 및 공급계약 인도 판매허가 : OCS-B, OCS-B Collagen이스라엘 판매허가 : OCS-B, OCS-B Collagen캐나다 판매허가 : OCS-B Collagen

2018년

펩타이드 골다공증 치료제 전임상 완료 펩타이드 대량생산 구축 프랑스, 영국 바이오텍사와 항암치료제 공동개발 스위스 바이오텍사와 골다공증, 염증성 질환 치료제 공동개발 유럽 판매허가 : OCS-B Collagen세포투과성 펩타이드 및 형광표지 자성 나노입자 유럽 특허 등록 줄기세포 재생능 펩타이드 대한민국 특허 등록암 줄기세포 표적 항암 미국 특허 등록 합성 펩타이드 이용한 유도만능 줄기세포 대한민국, 일본, 미국 특허 등록 티타늄 결합 능을 가지는 펩타이드 대한민국 특허 등록 충청북도 스타기업 선정 MDSAP(The Medical Device Single Audit Program) 획득 휴온스와 공급계약 체결 : Minocure(치과용 연고제), Clinplant(치과용 컨디셔너) 스트라우만과 제품 공급계약 체결 : OCS-B Collagen, Clinplant, Regenomer펩타이드 골다공증 치료제 전 임상 완료

2019년

글로벌 임플란트 기업, 스트라우만과 노벨 바이오케어와의 대규모 공급계약 체결

연구소 소개

나이벡 중앙연구소는
나이벡의 미래 비전을 담당하고 있는 중심축으로서
시장지향적인 신제품 개발과 미래시장을 타깃으로 하는
신약개발, 해외시장을 목표로 하는 의약품 개발 연구를 수행하고 있습니다.

연구개발 전략의 한 축인 시장지향적인 제품 개발 분야에서는 우수한 신제품을 개발하여 이익의 극대화를 추구하기 위한 노력을 지속적으로 기울이고 있습니다.
이를 위해 독자적 펩타이드, 조직공학 제품, 의약품 전달 시스템 설계기술을 활용한 차별화된 신제품을 단계적으로 연구 개발해 나가고 있습니다.
당 연구소에서는 임상을 포함한 풍부한 R&D 네트워크를 바탕으로 새로운 신약 연구 및 개발에 박차를 가하고 있습니다.
세계시장을 목표로 하는 골재생사업 및 의약품 사업 분야에서는 CGMP 규격의 전용시설을 완공하고
생산시설 및 공정에 대하여 FDA의 승인을 받아 해외에 수출하고 있습니다.

나이벡 중앙연구소는 연구공간 확장과 함께 연구개발 투자 강화, 연구인력의 역량 및 네트워크 강화 등을 이룩함으로써
세계 수준의 연구개발 인프라를 구축하였으며, 향후 국내외 의약 연구분야의 허브로서 발전해 나갈 것입니다.

나이벡은 미래 성장과 발전의 추진동력인 연구개발에 매출액의 상당 부분을 지속적으로 투자하고 있으며,
활기찬 연구 분위기를 조성하여 연구인력이 최대한 능력을 발휘할 수 있도록 함으로써 삶의 질을
높여 주는 세계적인 기업으로 도약하는 데 있어 그 역할을 다하고 있습니다.

핵심 기반 기술

 1. 플랫폼 기술(PEPscovery 펩타이드 발굴 기술) 소개

나이벡의 플랫폼 기술인 Pepscovery는 환자의 질환 유발 바이오마커를 선택적으로 제어할 수 있는 치료 기능성 펩타이드 약물 발굴 기술로 자체 구축한 라이브러리 기술 및 효능 스크리닝으로 420여 종의 치료용 펩타이드를 확보하였습니다.

나이벡의 플랫폼기술인 TOPscovery는 발굴된 펩타이드 후보약물을 최적화할 수 있는 약물전달 시스템 및 치료제 개발 기술

2. 플랫폼 기술 (TOPscovery 펩타이드 치료제 기술) 강점

3. 약물전달 시스템

Peptide carrier for internalization of protein or antibody

표적지향형 세포 내 약물전달 기술
- 표적 선택적 세포투과 기능성 펩타이드와 단백질 항암제의 융합에 의한 현저한 항암효과

파이프라인

플랫폼 기술 (TOPscovery 펩타이드 치료제 기술) 강점

보유 파이프라인 및 진도 현황

골다공증 치료제

(이미지를 클릭하면 자료를 보실 수 있습니다. )

관절염 치료제

(이미지를 클릭하면 자료를 보실 수 있습니다. )

비알콜성 지방간염 치료제

(이미지를 클릭하면 자료를 보실 수 있습니다. )

염증성 장질환 치료제

(이미지를 클릭하면 자료를 보실 수 있습니다. )

항암치료제

(이미지를 클릭하면 자료를 보실수 있습니다.)

의약품

MinoCure (0.25g / 0.5g)
치과 용연고

펩타이드 기반 융합 바이오

OssGen-X 15
펩타이드 함유 치과용 골 이식재

“이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 ‘ 사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오”

OssGen-X15는 골이식재(OCS-B)/(OCS-H)와 생리활성 펩타이드와의 합성물입니다.

Ossgen-X15는 생리활성 펩타이드와 하이드록시아파타이트 결합 펩타이드로 구성되어 있습니다.

OssGen-X15는 하이드록시아파타이트 결합 펩타이드를 통해 안정하게 골이식재(OCS-B)/(OCS-H)와 결합합니다.

골이식재는 소(OCS-B)와 말(OCS-H) 뼈로부터 제조된 골무기질을 정제하였습니다. 또한 OCS-B와 OCS-H는 높은 생체적합성과 골전도성을 가집니다.

OssGen-X15는 세포부착과 광화 작용을 향상합니다.

조직재생용 바이오소재

보건제품

화장품

주가정보

기업실적 분석

동일업종

차트

시세 및 주주 현황

주가 컨센서스

1.주가지수

1)코스피
-3,215.42(-0.07%)
- 개인 +4,539억
외국인 -3.381억
기관 -1,075억

2)코스닥
- 1,021.01(-0.88%)
- 개인 + 1,578억
외국인 -1,276억
기관 -1,075억

코멘트
외국인 ,기관 보도 압력에 증시 약보합 마감
1분기 GCP 호조에도 매도세
FOMC앞두고 관망심리 유입 풀이
호실적 기대되는 철강 및 건설 업종 강세
코스닥은 운송 , 음식료 상승

2. 주요 이슈
1) SKIET 28~29일 공모주 청약
- 개인 투자자 대상 으로 공모조 청약
- 기관 수요 예측 경쟁률 1883대 1... 역대 최고
- 공모가는 희망 공모가 상단 10만5000원
-확정 공모가 기준 예상 시가총액 7조4862억 예상

2)한국 1분기 GDP서프라이즈.. 코론 19이전 회복
- 한국 1분기 경제성장률 전분기대비 +1.6%(전년대기+1.8%)
-예상치(+1.1%)와 이전치 1.2%)를 넘어선 스프라이즈 기록
-설비투자 코로나 19 이전 수준 회복 .. 민간 소비는 아직 멀어

3) 업종별 시총 지각 변동.. 하학 금융 운수 창고 상승
-코스피 시총 비중 가장 커진 업종은 화학 6.17%에서 6.63%
-금융업, 운수 창고등 비중 확대 .. 업종 시황 양호 및 실적 기대
-익 추정치 상향 업종, 시황 기반 구조적 상승 지속 전망

4)국제 밀 가격 2014년 이후 최고치
-밀 선물 가격 22일 7.1달러 /BU기록
- 미국 ,케나다 한파, 중국의 수입량 증가 원인
- 해운시황 폭등과 호주 태풍 피해도 상승에 영향
-미국 소맥협회'당분간 상승세 불가피'

5)임플란트 주 호재 만발.. 고공성장 전망
- 임플란트주, 고령화, 수출증가, 기과매수 등 호재에 성장 지속
-글로벌 임플란트 시장 연평균7% 성장.. 특히 중국 성장 주목
- 임플란트 주 올해 실적도 기대 .. 실적 대비 현저히 저평가

3. 미국 주식 분석

차터 커뮤니케이션
- 미국 내 전국망을 보유한 유일한 순수 케이블 네트워크 방송 및 인터네 서비스 사업자
-컴개스트를 이은 제 2의 케이블 네트워크 사업자로 3천만 이상의 가입자 보유
-2020년 안정적인 실적 성장을 보였으며 향후에도 안정적인 수익 기대

4. 내일 주요 일정
- SK아니케크놀로지 공모 청약
- 쿠콘 신규 상장 예정
- SK하이닉스, 삼성전기, LG화학, OCI. 현대건설기계 등 실적 발표 예정
- 미국 알파벳(구글), 마이크로소프트 , 애플 들 실적 발표 예정
- 미국FOMC회의 발표

5. 강세업종

1)구리
- 구리 런던 금속 거래소에서 톤당 9,754달러로 마감
-2011년 8월 장중 톤당 9,76달러 이후 최고치 경신
- 구리 , 세계 경제 회복 및 인프라 투자 등 수혜

상승종목
이구산업
풍산
대양금속
황금에스티

2)조림 관련주
- 목재 5월물 23일 1000보드 피트당 1372.50달러 .. 최고치
- 목제가격은 올해만 무려 57.2% 상승
- 급등원인은 저금리와 밀레니얼 세대의 첫 주택 구매
- 코로나 19로 지난해 생산량을 줄여 공급 부족 심화

상승종목
이건산업
SUN&L
성창기업지주
제이씨케미팔
한솔홈데코

3)철강
-포스코 1분기 1조5000억원 영업이익 100년만 에 최대
- 그로벌 경기 부양책에 철강 수요 회복 중
- 하지만 철강스들 공급 속도 맞추고 있지 못해.. 개고 수준 하락
- 국제철강 가격 급등.. 열연 강판은 사상 최고가 기록

상승종목
포스코 강판
KG 동부제철
한국 철강
삼현철강
NI스틸
문배철강
포스코

4)배합 사료
- 옥수수 선물 7년여 만에 최고치 기록
- 중서부 위쪽 지역의 혹독한 날씨로 옥수수 공극 우려 상승
- 사료의 원료인 옥수수 가격이 급등해 사료가격 인상 기대감

상승종목
대주산업
팜스토리
현대사료
이지바이오
미래생명자원

6. 특징주
- 수젠택: 자가진단용 코로나19 진단키트 독일 승인에 급등
- GS글로벌: 석탄, 석유 수푸입 및 철강 사업까지 진행 .. 모든 사업부 호황에 상승
- 호전실업: 2분기 부터 주요 고개사 주문 회복 및 실적 개선 분석에 상승
- JB금융지주: 1분기 실적 호조 기록에 금융 주 동반 부각
- 신풍제약: 최대주주 지분 매각에 급락

1. 주가지수
1)코스피
-3,217.53(+0.99%)
-개인 -3,349억
외국인 +3,923억
기관 -458억

2)코스닥
-1,030.06(+0.32%)
- 개인 - 582억
외국인-487억
기관 -78억

코멘트
외국인 매수세 유입에 코스피 상승 마감
미국 유럽 경제 지표 호조.. 경제지표 호조.. 경기 정상화 기대 반영 풀이
해운주 강세에 운수창고 및 금융, 건설 업종 상승
코스닥 운송 장비, 화학 업종 부각

2. 주요 이슈

1) 공매도D-7"외국인 매도 ,고평가주 주위"
- 공매도 잔액,외인 매도 상승 콕데 관광개발, 두산인프라코어 등
-벨류 고평가 공매도 빈도 기준 SK이노베이션, SKC 등
-전환사채 발행 큰 종목 LG디스플레이, 롯데 관광개발 등
- 대차 잔고 급증 종목 CJ CGV, 펄어비스, 카카오

2)테슬라 아마존 등 빅테크 기업'실적워크'
- 이번주 S&P500 기업 3분의 1 실적발표
-26일 테슬라, 27일 알파벳 마이크로소프트
-28일 애플, 페이스북, 29일 아마존,트위터 등
-빅테크 기업 견조한 수익... 기술주 상승 촉매제 전망

3)빚투 23조 훌쩍... 사상최대
- 신용융자 잔고23조 1994억원.. 상장주 50주 중 1주는 신용
- 하루세 1089억원 증가 하여 역대 최고치 기록
-특히 코스닥 시장 융자5.87% 급증

4)국민연금 지분 확대 종목은 ?
-국민연금 피에스케어, 아모레퍼시픽,S-OIL등 지분 확대
- 삼성전자 전녀 대비 반도체 설비 투자규모 확대에 장비주 수혜
- 아모레퍼시픽 여업이익 4년연속 하락... 오해 급반전 에상
-그외 실적 기대주. S-OIL,화승엔터프라이즈 등 매수
-국민연금 매수 종목 연초 대비 수익률 17.21% 기록

5)외국인, 기관 이 담는 바이드 노믹스 수혜주는
- 바이든 행정부 증세안 수혜업종으로 친환경주 꼽혀
- 외국인과 기관 전기차, 2차전지 등 친환경 업종매수
-기관 에코프로비엠 적극 매수.. 엘엔에프, 동화기업등도 순매수
- 외국인 에코프비엠 순매수.. 그외 스투디오드레곤 등 콘텐츠주 매수
- 기후정성회의 정책 수혜주도 주목 ... 2차전지 ,신재생에너지 등

6)한국, 조선, 하반기 LNG선 중심으로 수주 이어간다.
- 1분기 수주량 532만 CGT..전년동기 대비 867% 상승
-같은기간 총 수주액은 753%증가한 119억만 달러
-하반기 까지 대형 컨테니너선 수주 이어가기 어려워
-하반기 액화 천연가스(LNG)선 중심의 수주 강세 전망

7) 카카오페이, 26일 산장예비심사 청구
-카카오페이 유가증권시장 본부에 청구서 제출
-카카오의 핀테크 자회사로 상장 후 시가총액 최대 10조 전망
-이르면 6월말 심사 통과해 IPO절차 돌입

3. 내일 주요 일정
-1분기 신질 국내 총생산 발표예정
- 삼성SDI,현대제철, S-OIL,두산 등 실적 발료 예정
- 미국 테슬라, GE,3M 등 실적 발료 예정

4. 강세 업종
1)코로나19
- 화이자 백신 4000만 회분 추가 계약에 콜드 체인주 부각
- 개별이슈로 진단킫, 백신 관련주 강세
- 상승종목
엑세스바이오
수젠텍
대한과학
진메트릭스

2)항공 여행
-9월망 국민70% 백신 1차 접종 왁료 계획 팔료에 상승
- EU, 올여름 백신맞은 미국인 여행 허가소식도 영향
- 홍콩과 싱가포르도 양국, 격리 없이 자유롭게 항공여행 허용

상승종목
진에어
제주항공
레드케투어
참좋은여행

3)정유
- 대신증권'시황둔화보다 정유/화학 호실적 주목 분석'
-정제마지 및 스프레드 동반 상승으로 초호황 시황 흐름 시현
-향호한 시황 및 실적 대비주가는 저평가

상승종목
S-OIL
GS
SK이노베이션

5. 특징주
풀리토 : 카카오엔터 전세계 엡툰 플렛폼 구촉에 어어번역 서비스 재부각
클리노믹스: 한국인 1만명 유전체 해독으로 빅테이터 기반 마련 소식에 상승
에스씨디:삼성전자 창문형 에어컨 출시 소식에 부품 공급 주목
이수화학: 석유화학부문 1분기 호실적 전망에 상승
이트론: 스푸트니크V백신도입 검토 불발에 하락